وضع معايير للزجاجات البلاستيكية الصيدلانية

المؤلف: mgg-مصنع الزجاجات البلاستيكية

في السنوات الأخيرة ، تم تطوير الزجاجات البلاستيكية الصيدلانية بسرعة. تتميز الزجاجة البلاستيكية الصيدلانية بخصائص الضوء ، وعدم وجود ضرر ، والصحة ، والمتطلبات الخاصة لتغليف الأدوية. في الوقت الحاضر ، حققت الأقراص الطبية والكبسولات والتغليف تدريجياً "زجاج" "بلاستيكي".

يتم إنتاج جرعة الزجاجة البلاستيكية ، وفي حالة الاستخدام غير السليم ، فإن انتقال العناصر النزرة سيغير التأثيرات الصيدلانية ، بل سيعرض الحياة للخطر. الدواء هو سلعة خاصة ، ويجب على منتجي العبوات البلاستيكية الطبية المنتجة من الإنتاج مراقبة صارمة وصحة والامتثال للمتطلبات ذات الصلة بـ "GMP" ، مثل "قانون إدارة المستحضرات الصيدلانية الصينية" "جمهورية الصين الشعبية" "" قانون إدارة المستحضرات الصيدلانية "" لوائح الإنتاج الجيدة "ومعايير ومتطلبات إدارة تغليف الأدوية والآلات البلاستيكية للأدوية ذات الصلة. في الوقت الحاضر ، يجب أن تضمن معظم أقراص الزجاجات البلاستيكية الصيدلانية ، والكبسولات ، وتغليف الأدوية ، وإنتاج الزجاجات البلاستيكية أقراص الأدوية ، والكبسولات ، والتقويم ، ومقاومة الحرارة ، والانفجار ، وليس من السهل تغيير اللون ، عند تعرضها للضوء ، والتحلل ، والأكسدة ، والتلوث.

تحتوي الزجاجات البلاستيكية على زجاجة بولي إيثيلين عالية الكثافة (HDPE) ، وزجاجة بولي بروبيلين (PP) ، وبولي كربونات (PC) ، وزجاجة بوليستر (PET) ، وحمض النفثاليك في التسعينيات. من PET ، قوة عالية ، مقاومة الحرارة ، الأشعة فوق البنفسجية ، غاز ثاني أكسيد الكربون العالي وخصائص حاجز الأكسجين ، مقاومة كيميائية جيدة ، عبارة عن زجاجة بلاستيكية من البلاستيك الممتاز. نظرًا لوجود العديد من الزجاجات البلاستيكية الصيدلانية والألوان والأشكال المختلفة حاليًا ، يتم استيعاب معايير الاختيار الرئيسية التالية: 1. ختم الغطاء ، نفاذية بخار الماء. يلعب إحكام الهواء ونفاذية الرطوبة ثباتًا في الشحن. 2. معايير جودة المنتجات المعبأة في زجاجات بلاستيكية.

تحليل جودة المنتج من معايير جودة المنتج الخاصة بالشركة المصنعة لتحديد ما إذا كان ذلك مفضلاً. يجب على شركات العبوات البلاستيكية الطبية صياغة معايير الشركات أعلى من المعايير الوطنية ، ومعايير الصناعة أكثر صرامة. 3. حدد المادة الخام الرئيسية للزجاجة البلاستيكية ، الصيغة الإضافية: معيار المنتج للزجاجات البلاستيكية الصلبة هو الأحكام المطبقة للمواد الخام الرئيسية ، ويجب أن يتماشى مع المواد الخام غير السامة ، ولا يوجد طعم مختلف ، بسبب الخام الرئيسي المواد ، هناك الكثير ، وهذا يحتاج إلى أن يتم اختياره كمواد خام. الأداء العام ، تستخدم الأقراص عمومًا البولي إيثيلين عالي الكثافة ، ويمكن استخدام زجاجات البولي بروبيلين ، مثل زجاجات PET ، في الحاجة إلى الشفافية ، وأفضل زجاجات PEN ، وتستخدم بشكل عام في أشكال الجرعات الدوائية السائلة ، أو زجاجات البولي بروبيلين أو البولي إيثيلين ، أو مادة الإستر.

4. استقرار وتوافق الزجاجات البلاستيكية. يجب جمع استخدام الزجاجات البلاستيكية ، وخاصة الأدوية ، والزجاجات البلاستيكية الجديدة (أو المواد الجديدة ، والعمليات الجديدة) من اختبارات الأدوية المتقدمة لفحص ثبات وشحن الزجاجات البلاستيكية وتوافق الأدوية. الزجاجات البلاستيكية للأدوية تخترق ، تذوب ، تمتص ، التفاعلات الكيميائية ، ويمكن تحديد التمسخ عن طريق الكشف العلمي.

5. نظام ضمان الجودة. مشتريات تدقيق الموردين أصبحت الزجاجات البلاستيكية جزءًا أساسيًا. بعد الموافقة ، يمكن للمصنع إنتاج تقييم شامل وصحيح لمرافق البرامج والأجهزة والمعدات التقنية والجودة.