Elaboración de estándares para botellas de plástico farmacéuticas

Autor: mgg-fabricante de botellas de plastico

En los últimos años, las botellas de plástico farmacéuticas se han desarrollado rápidamente. La botella de plástico farmacéutica tiene las características de luz, sin daños, salud y requisitos especiales para envases farmacéuticos. En la actualidad, las tabletas médicas, cápsulas, envases han logrado gradualmente "plástico" "vidrio".

Se produce la dosis de la botella de plástico, y si el uso es inadecuado, la migración de oligoelementos cambiará los efectos farmacéuticos e incluso pondrá en peligro la vida. El medicamento es un producto especial, y los productores de botellas de plástico medicinal producidos a partir de la producción deben controlar estrictamente, sanear y cumplir con los requisitos relacionados con "GMP", como la "República Popular de China", la "Ley de gestión farmacéutica de China", la "Ley de gestión farmacéutica" " Buenas Regulaciones de Producción” y las Normas y Requisitos de Manejo de Envases de Medicamentos y Bots Plásticos de Medicamentos Relacionados. En la actualidad, la mayoría de las tabletas de botellas de plástico farmacéuticas, cápsulas, envases de medicamentos, la producción de botellas de plástico debe garantizar tabletas de medicamentos, cápsulas, calandrado, resistencia al calor, explosión, no es fácil de decolorar, cuando se expone a la luz, se descompone, Oxidación y contaminación.

Las botellas de plástico tienen una botella de polietileno de alta densidad (HDPE), botella de polipropileno (PP), policarbonato (PC), botella de poliéster (PET) y ácido naftálico en la década de 1990. La naturaleza de la botella de plástico de etilenglicol (PEN) es mejor que el PET, alta resistencia, resistencia al calor, radiación ultravioleta, alto contenido de dióxido de carbono y propiedades de barrera de oxígeno, buena resistencia química, es un material excelente para botellas de plástico farmacéuticas. Dado que en la actualidad existen muchos envases plásticos farmacéuticos, de colores y formas diferentes, se captan los siguientes criterios principales de selección: 1. Sellado de la tapa, permeabilidad al vapor de agua. La hermeticidad y la permeabilidad a la humedad juegan un papel en la estabilidad de la carga. 2. Normas de calidad de los productos envasados ​​en plástico.

Análisis de la calidad del producto a partir de los estándares de calidad del producto del fabricante para determinar si es preferible. Las empresas de botellas de plástico medicinal deben formular estándares corporativos más altos que los estándares nacionales, y los estándares de la industria son más estrictos. 3. Seleccione la materia prima principal de la botella de plástico, la fórmula auxiliar: el estándar del producto para botellas de plástico sólido son las disposiciones aplicables de las principales materias primas, y debe estar en línea con no tóxico, sin sabor diferente, debido a la materia prima principal materiales, hay muchos, esto necesita ser seleccionado como materia prima. Rendimiento general, las tabletas generalmente usan polietileno de alta densidad, botellas de polipropileno, como botellas de PET, se pueden usar en la necesidad de transparencia, mejores botellas de PEN, generalmente se usan en formas de dosificación farmacéuticas líquidas, botellas de polipropileno o polietileno, éster Material hecho.

4. Estabilidad y compatibilidad de las botellas de plástico. Usando botellas de plástico, especialmente medicamentos, nuevas botellas de plástico (o nuevos materiales, nuevos procesos) deben recolectarse pruebas de drogas avanzadas para examinar la estabilidad y la carga de las botellas de plástico y la compatibilidad de las drogas. Las botellas de plástico de medicamentos penetran, disuelven, adsorben, las reacciones químicas y la desnaturalización se pueden determinar mediante detección científica.

5. Sistema de aseguramiento de la calidad. Las compras de auditoría de proveedores de botellas de plástico se han convertido en una parte esencial. Después de la aprobación, la fábrica puede producir una evaluación completa y correcta de las instalaciones de software y hardware, el equipo técnico y la calidad.